Sunshine Act e 231: quali connessioni?
Di prossima emanazione la nuova norma sulla trasparenza nei rapporti tra imprese produttrici ed operatori del mondo sanitario; esaminiamo le connessioni con il d.lgs. 231/2001.
Disegno di Legge 1021
"Lo scorso maggio è stata promulgata la legge n. 62/2022 "Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie", il cui scopo dichiarato è quello di promuovere la trasparenza delle transazioni finanziarie e delle relazioni di interesse tra le imprese e i soggetti operanti nel settore della salute ma anche di tutelare i pazienti in un'ottica anti-corruttiva.
L'art. 5 della legge prevede l'istituzione del registro pubblico "Sanità trasparente" nel sito internet istituzionale del Ministero della Salute, liberamente accessibile per la consultazione, che raccoglie:
L'istituzione del registro avviene con decreto del Ministero della Salute.
Lo scorso 17 settembre si è conclusa la consultazione pubblica sullo schema di decreto e sul relativo disciplinare tecnico per la creazione e gestione del registro; la consultazione era aperta agli stakeholder, intesi come imprese produttrici di prodotti di interesse sanitario, associazioni di volontariato, aziende sanitarie e professionisti, in generale tutti i soggetti che a diverso titolo operano nel settore della salute umana e veterinaria.
Chiusa la fase della consultazione pubblica, ci aspettiamo che il registro pubblico "Sanità trasparente" veda la luce in tempi relativamente brevi rendendo di fatto operativi gli obblighi previsti dal Sunshine Act.