Vuoi ricevere i nostri aggiornamenti?

Registrati per accedere ai contenuti riservati e iscriverti alla nostra newsletter

3. Podcast "Medical Device News: verso l'MDR": la persona responsabile del rispetto della normativa

14/05/2021
In questo episodio parliamo della Persona responsabile del rispetto della normativa, nuova figura introdotta dall'MDR, che ha una funzione di garanzia simile a quella del DPO nella normativa privacy.

Il Regolamento parla della persona responsabile (PPRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) nell'art. 15, dove dispone che tutti i fabbricanti devono disporre all'interno della loro organizzazione di almeno una persona responsabile che possieda le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici.
Vi è un'eccezione per le micro e piccole imprese, le quali "non sono tenute ad avere la persona responsabile del rispetto della normativa all'interno della loro organizzazione ma sono tenute ad averla a disposizione in maniera permanente e continuativa."

Di questi e di altri aspetti parleremo in questo terzo episodio.

ASCOLTA L'EPISODIO 3

Per non perderti i prossimi episodi, ricordati di seguirci su Spreaker o sulla tua app podcast preferita.