DISPOSITIVI MEDICI, la bozza del nuovo regolamento approvato dal Parlamento UE

Il Parlamento Europeo ha recentemente approvato (con alcune modifiche) le due Proposte di Regolamento sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro. Le norme approvate hanno lo scopo di garantire la trasparenza delle informazioni sia per i pazienti che per il personale medico e di rafforzare le regole di tracciabilità, senza creare oneri aggiuntivi per i fabbricanti innovatori minori. Molta attenzione per le procedure di controllo e di certificazione. Nelle prossime settimane inizieranno i negoziati con il Consiglio su entrambe le proposte.

SOTTO IL TESTO IN ITALIANO - TESTO DELLA COMMISSIONE A CONFRONTO CON IL TESTO DEL PARLAMENTONUOVE REGOLAMENTO DM - TESTI APPROVATO DAL PARLAMENTO UE