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Istruzioni d’uso e devices: il Regolamento (UE) 2025/1234 ne introduce la digitalizzazione
29/10/2025
A cura di Avv. Gaspare Castelli e Dott. Alex Zanellato CEO di RealBIT
Le istruzioni d’uso dei dispositivi medici diventano finalmente digitali. Con il Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1234, la Commissione europea ha aperto infatti la porta a una trasformazione che da tempo il settore attendeva: l’estensione dell’ambito delle e-IFU a un numero sempre maggiore di dispositivi. Una scelta che parla di sostenibilità, innovazione e competitività e che segna un cambio di passo concreto nella gestione dell’informazione sanitaria.
- Le novità del Regolamento 2025/1234
- Le altre novità rilevanti
- La posizione dell’industria
- Cosa fare in azienda
Rubrica "I DISPOSITIVI MEDICI TRA NORMATIVA E REGOLATORIO"
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