Gaspare Castelli

Un'azienda che produce o distribuisce dispositivi medici connessi si trova oggi a rispettare contemporaneamente due normative il Data Act e la NIS 2. Tali normative sullo stesso oggetto tecnico – il flusso di dati del dispositivo – chiedono cose diverse: una vuole che il dato esca facilmente attraverso una più equa distribuzione dei dati generati dai prodotti connessi, a beneficio di concorrenza, innovazione e crescita sostenibile; l'altra vuole che il sistema resti il più possibile chiuso. Non è un conflitto di leggi in senso tecnico, ma resta un problema concreto che nessuna guida ha ancora affrontato specificamente per il settore medicale.