Gaspare Castelli

Dal 27 settembre 2026 chi vende beni al consumatore deve esporre l'avviso armonizzato sulla garanzia legale di conformità e, se il produttore offre una garanzia di durabilità, l'etichetta armonizzata «GARAN». Il modello dei due strumenti è fissato dal Regolamento di esecuzione (UE) 2025/1960 della Commissione che attua la direttiva (UE) 2024/825 (c.d. Empowering Consumers), recepita in Italia con il D.lgs. 20 febbraio 2026, n. 30, applicabile dal 27 settembre. 
Le disposizioni riguardano tutti i beni indirizzati al consumatore, indipendentemente dal settore o dalla modalità di vendita.
Ma se l'obbligo grava sul venditore, perché dovrebbe interessare il produttore? E quando una promessa di durata diventa un impegno da cui non si torna indietro?

Un'azienda che produce o distribuisce dispositivi medici connessi si trova oggi a rispettare contemporaneamente due normative il Data Act e la NIS 2. Tali normative sullo stesso oggetto tecnico – il flusso di dati del dispositivo – chiedono cose diverse: una vuole che il dato esca facilmente attraverso una più equa distribuzione dei dati generati dai prodotti connessi, a beneficio di concorrenza, innovazione e crescita sostenibile; l'altra vuole che il sistema resti il più possibile chiuso. Non è un conflitto di leggi in senso tecnico, ma resta un problema concreto che nessuna guida ha ancora affrontato specificamente per il settore medicale.