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Innovazione europea: un atto legislativo anche per i dispositivi medici
25/11/2025
Il tema dell’innovazione diventerà probabilmente oggetto di uno specifico Atto legislativo europeo (c.d. European Innovation Act).
Il palese divario in questo settore tra Europa e altri concorrenti globali preoccupa (giustamente) le istituzioni continentali, che intendono quindi introdurre una disciplina ad hoc mirata a promuovere e accelerare l’introduzione e la diffusione delle tecnologie attuali e future.
L’obiettivo centrale è creare condizioni di parità favorevoli all’innovazione, consentendo alle imprese, soprattutto le PMI, di prosperare nel Mercato unico dell’Ue.
La proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio è indicativamente attesa per il primo trimestre 2026.
L’azione si baserà su diversi potenziali fondamenti giuridici, tra cui gli articoli 114 (funzionamento del mercato interno), 173, paragrafo 3 (competitività e capacità di innovazione) e l’articolo 182, paragrafo 5, del Tfue (attuazione dello spazio europeo della ricerca).
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Rubrica "I DISPOSITIVI MEDICI TRA NORMATIVA E REGOLATORIO"
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