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Dispositivi medici e AI Act: guida alla conformità e classificazione del rischio

29/08/2024

Quando un software è considerato un dispositivo medico e quali condizioni lo rendono soggetto alle normative sull’intelligenza artificiale? Un’analisi sulla classificazione del rischio per i software AI nel settore sanitario e i requisiti di conformità necessari.

Indice degli argomenti
  • Quando un software è medical device
  • Quando un software rientra nella nozione di intelligenza artificiale
  • Il livello di rischio di un software di AI stabilito nell’AI ACT
    • Le condizioni richieste perché un software di AI sia considerato ad alto rischio
  • Come saranno classificati i Samd di AI

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