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AI Act e dispositivi medici: tutte le critiche dei Notify Body

30/05/2025

Tempi stretti, incertezze sulle definizioni, lentezza sulle designazioni nazionali, carenza di accesso ai dati e carenza anche di standard: queste le maggiori criticità sollevata dal position paper del Team-NB titolata “European Artificial Intelligence Act” pubblicata il 9 aprile 2025.

Per la verità tale position suona più come un campanello di allarme che come una semplice analisi tecnica per una posta in gioco molto alta: garantire che l’Europa continui ad avere accesso alle tecnologie mediche più avanzate senza compromettere la sicurezza dei pazienti

Vediamo allora i singoli punti affrontati.

  • La sfida temporale
  • Valutazione della AI
  • Le definizioni
  • La sfida dei dati: il nuovo oro dell’Healthcare
  • La carenza di standard
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Rubrica "I DISPOSITIVI MEDICI TRA NORMATIVA E REGOLATORIO"

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