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Sistemi IA ad alto rischio: il confine incerto che imprese e PA devono governare
11/06/2026
La Commissione europea ha pubblicato le bozze di Linee guida sulla classificazione dei sistemi IA ad alto rischio. Il documento chiarisce il ruolo dell’Allegato I, dell’Allegato III, delle deroghe, della profilazione e dei principali casi d’uso in sanità, lavoro, biometria e servizi essenziali.
Si tratta di una bozza, non ancora adottata in via definitiva: anche una volta finalizzate, le linee guida non saranno comunque vincolanti. Ciò non toglie che si tratti del primo documento in cui la Commissione prende posizione, con questo livello di dettaglio e con centinaia di esempi concreti, sulla domanda più pratica e più temuta dell’intero Regolamento: quando un sistema entra nel regime ad alto rischio e quando ne resta fuori.
Indice degli argomenti
- I sistemi di AI in allegato I e la nozione autonoma di “componente di sicurezza”
- Definizione autonoma e i due scenari alternativi
- Il crinale per la digital health: software-dispositivo e valutazione di conformità
- I sistemi IA ad alto rischio per finalità d’uso e le possibili deroghe dell’Allegato III
- Quattro condizioni alternative, da interpretare in modo restrittivo
- Nessuna deroga se c’è profilazione e le clausole anti-elusione
- I sistemi ad alto rischio per finalità d’uso: casistica
- Lavoro e gestione dei lavoratori: il perimetro più ampio e i confini del filtro
- Ampiezza dell’ambito soggettivo
- Reclutamento e selezione: cosa entra, cosa esce, cosa è esente
- Gestione del rapporto: la soglia di significatività
- Biometria e AI Act: una definizione “larga” e i risvolti sanitari
- Dove la biometria incrocia la salute
- Accesso in sicurezza alle prestazioni sanitarie: eligibilità, triage e MDR
- Eligibilità alle prestazioni assistenziali, servizi sanitari inclusi
- Emergenza e triage sanitario: il bivio con l’MDR
- Un cenno alle assicurazioni salute e vita
- Conclusioni operative: perché il cantiere va aperto adesso