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Ricerca scientifica e farmacovigilanza: il primo codice di condotta del Garante privacy spagnolo
22/03/2022
Il Garante privacy spagnolo ha approvato il “Codice di condotta per il trattamento dei dati personali nel campo della sperimentazione clinica e di altre ricerche cliniche e farmacovigilanza” promosso da Farmaindustria. Il suo ambito di applicazione è nazionale: tuttavia, il Codice ambisce a rappresentare un punto di riferimento a livello europeo, in quanto è il primo codice ad essere approvato in Europa in questo settore dall’entrata in vigore del GDPR.
Il codice fornisce importanti indicazioni:
- su come i Promotori di studi clinici con farmaci e le CRO devono applicare le norme sulla data protection
- e su come la protezione dei dati personali deve essere garantita nel contesto di individuazione e prevenzione degli effetti avversi dei farmaci già commercializzati.