NOVITA SUI DISPOSITIVI MEDICI

È stata recentemente pubblicata la Guida IVD GUIDANCES: Supply of Instructions For Use (IFU) and other information for In-vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices sul sito http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/meddev/index.htm che riguarda la predisposizione delle istruzioni per luso per i soli dispositivi medici in vitro.

L'aspetto che si rileva maggiormente interessante di tale Guida e la previsione della possibilita di realizzare le istruzioni su supporto non cartaceo e quindi anche attraverso siti web.

La possibilita di utilizzare dei mezzi diversi dalla carta e tra gli elementi innovativi che la proposta di revisione della direttiva sui dispositivi medici vorrebbe introdurre.

Peraltro il percorso verso l'approvazione della nuova direttiva sui dispositivi medici pare avanza spedito.

Siamo in attesa di conoscere lesito dellesame del Parlamento Europeo.