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Dispositivi medici e interazione tra software e hardware: pubblicata la nuova MDCG 2023-4

28/11/2023
Silvia Stefanelli
David Vaccarella

Il Medical Device Coordination Group Document (MDCG) è intervenuto sul tema dei software "as medical device" (samd) emandando MDCG 2023-4 " Medical Device Software (MDSW) – Hardware combinations Guidance on MDSW intended to work in combination with hardware or hardware components".  La guida ha, appunto, lo scopo di chiarire gli effetti giuridici derivanti dalla menzionata interazione, soprattutto per quanto concerne la valutazione di conformità dei software.

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