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Non solo Mdr: il quadro giuridico sui dispositivi è molto più complesso
13/03/2024
Non c’è solo il Mdr. Il nuovo Regolamento Ue 2017/745 e – per i dispositivi medici in vitro (Ivd) – il Regolamento Ue 2017/746 non rappresentano gli unici elementi del quadro giuridico di riferimento per il settore dei medical devices, che è senza dubbio più complesso. Per l’esattezza Mdr e Ivdr sono discipline “verticali”, a cui devono aggiungersi tutte le altre discipline cosiddette “orizzontali”. Ecco quelle di maggior impatto.
- Regolamento 2023/988: sicurezza generale dei prodotti
- Regolamento 2019/1020: vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti
- Altre normative
Rubrica "I DISPOSITIVI MEDICI TRA NORMATIVA E REGOLATORIO"
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