Silvia Stefanelli

Silvia Stefanelli è avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli.
Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati.
Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles.
Segue svariati progetti di sviluppo innovativi in sanità legati all’uso delle nuove tecnologie.
Dal 2022 è entrata a far parte del team di Individual Expert per l'implementazione di un pool a supporto del EDPB - European Data Protection Board nei gruppi "Technical expertise in new technology and information security" e "Legal expertise in new technologies".
Collabora con la Fondazione SmithKline su progetti nazionali in ambito di Digital Therapeutics.
È Team Leader di Clusit su progetti di Intelligenza Artificiale.
È membro del Comitato Scientifico dell’Osservatorio di Telemedicina di Altems- Unicatt.
E’ docente del Master per DPO all’Università di Roma3 ed al Master Sanità de Il Sole 24 Ore Sanità. Tiene corsi a livello nazionale per numerosi enti di formazione tra cui IQVIA, collabora con il Centro Interdisciplinare CIRSFID dell’Università di Bologna.
Dal 2005 è iscritta all’Albo dei Pubblicisti dell’Ordine dei Giornalisti di Bologna. Collabora con diverse riviste di settore, tra cui AboutPharma, Il Sole 24 Ore Sanità e Quotidiano Sanità.
E’ coautrice di pubblicazioni e numerosi contributi collettivi, da ultimo “La Privacy in sanità” – Giuffrè 2020.

Ultime pubblicazioni

14/10/2026

Nuovi Lea 2026 e sanità digitale: quale impatto sui dispositivi medici


Il 30 settembre 2026 la Gazzetta ufficiale numero 227 ha pubblicato i due decreti che aggiornano i Livelli essenziali di assistenza (a quasi dieci anni dal dpcm 12 gennaio 2017): il dpcm 7 agosto 2026 e il dm 3 agosto 2026. Entrambi diventeranno efficaci dal 30 ottobre 2026.
È un atto molto importante non solo per il Servizio Sanitario Nazionale ma anche, nello specifico, per il mondo della sanità digitale e, quindi, per i software in sanità.
Seppure infatti nei due testi non si trovi la parola telemedicina, ciò non toglie che in maniera indiretta si parli di televisita, teleconsulto, telemonitoraggio, teleassistenza e teleriabilitazione.

29/09/2026

Software, la durata degli aggiornamenti diventa una decisione aziendale


Dal D.Lgs. 30/2026 al Cyber Resilience Act, la durata degli aggiornamenti software entra nelle regole di prodotto e di vendita. Per produttori e distributori significa trasformare il periodo di assistenza in una decisione aziendale coerente lungo tutta la filiera.