Linea Guida AIIC “Le tecnologie di additive manufacturing in sanità”

Il Centro Studi dell’Associazione Italiana Ingegneri Clinici ha recentemente pubblicato la Linea Guida “Le tecnologie di additive manufacturing in sanità”, con la quale intende definire l'inquadramento regolatorio, gli obblighi, i processi, le responsabilità e gli elementi di sicurezza dell'additive manufacturing in sanità.

Alla stesura ha partecipato anche l'avv. Silvia Stefanelli, che si è occupata soprattutto degli aspetti regolatori nel quadro giuridico europeo: in particolare, il Reg. UE 2017/745, gli obblighi dei fabbricanti di dispositivi medici realizzati tramite la stampa 3D, le deroghe parziali per le istituzioni sanitarie e la documentazione richiesta alle istituzioni sanitarie in deroga.

L'obiettivo della Linea Guida è quello di fornire le conoscenze teoriche e indicazioni pratiche a istituzioni ospedaliere pubbliche, private e convenzionate, che desiderino valutare l'introduzione di un centro di Additive Manufacturing ad uso clinico.

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