L’aggiornamento della guida Mdcg 2021-25 su dispositivi legacy e “dispositivi old”: ecco le novità
Con la revisione della guida MDCG 2021-25, il Medical Device Coordination Group (MDCG) introduce importanti aggiornamenti per i fabbricanti in merito all'applicazione dei requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) ai dispositivi legacy (immessi sul mercato prima del 26 maggio 2021, conformemente all’articolo 120 del MDR) e ai dispositivi old (immessi sul mercato prima del 26 maggio 2021, ma non soggetti al MDR). Molto utile, in particolare, è l’allegato della Mdcg che offre un elenco non esaustivo dei requisiti MDR applicabili ai dispositivi legacy. Vediamo le principali novità.