ABOUT MEDICAL DEVICES 2026

Quella del 2026 si annuncia un’edizione particolarmente ricca di contenuti, novità regolatorie e dinamiche evolutive per il settore dei dispositivi medici.

Il processo di revisione dei Regolamenti MDR e IVDR avviato, su sollecitazione delle associazioni industriali, in autunno sarà in uno stato avanzato con l’approvazione, dopo la proposta di revisione del 16 dicembre scorso, degli atti delegati e delle relative linee guida. Quali misure di semplificazione, efficienza, snellimento delle procedure stanno venendo alla luce?

Il 28 maggio 2026 è inoltre iniziato l’utilizzo obbligatorio di Eudamed e sarà possibile fare un primo bilancio a sei mesi dalla sua applicazione, anche in vista della prossima scadenza del 27 novembre 2026 per la registrazione dei dispositivi legacy. Come sta funzionando la banca dati? Quali vantaggi per gli attori coinvolti e quali criticità stanno affrontando le aziende?

Questi ed altri temi saranno affrontati, attraverso un confronto multistakeholder tra istituzioni, industria, organismi notificati, consulenti ecc., durante l’evento, che giunto alla XII edizione, rappresenta un punto di riferimento importante per l’aggiornamento della business community sugli aspetti regolatori e sulle dinamiche di settore.