Patient Support Program (PSP) e Compliance: quali Normative Considerare?

Al momento, i Patient Support Program (PSP) non trovano una definizione giuridica, né tantomeno una regolamentazione specifica e questo lascia aperti molteplici interrogativi.

In Italia, la disciplina del PSP è contenuta nel Codice deontologico di Farmindustria, il quale fornisce degli utili strumenti interpretativi per definire un fenomeno finora sviluppatosi nella prassi, in assenza di una definita collocazione giuridica.

Tali indicazioni sono accompagnate da requisiti ulteriori e di più ampia portata, quali la garanzia della gestione della farmacovigilanza e il rispetto della normativa a tutela dei dati personali.

Nel corso si affronterà la regolamentazione dei PSP e si approfondiranno gli aspetti normativi di particolare rilievo.

Docenti:

Gianni Belletti, Country Manager Italia in PHD Lifescience
Maddalenza Collini, Studio Legale Stefanelli&Stefanelli
Giorgia Verlato, Studio Legale Stefanelli&Stefanelli

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