Il decreto sanzionatorio per dispositivi medici e IVD
12 APRILE 2023
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Relatrice: Avv. Silvia Stefanelli
Focus Webinar
Il d.lgs 137/2022 sui dispositivi medici e il d.lgs 138/2022 sui dispositivi diagnostici in vitro, che armonizzano l’ordinamento italiano ai nuovi Regolamenti UE 2017/745 e 2017/746, definiscono (agli articoli 113 e 105 rispettivamente) il regime sanzionatorio applicabile al settore.
Molte sono le fattispecie sanzionabili e quasi nessun soggetto è escluso.
Conoscere con precisione quali sono le situazioni in cui si è maggiormente esposti a rischi e come viene esercitata la vigilanza del mercato è il primo passo per evitare di incorrere in sanzioni.