Corso per la Persona Responsabile del settore Medical Device secondo il Regolamento UE 745/2017
09/07/2019
MILANO
Corso qualificato AICQ-SICEV
tra i docenti: avv. Silvia Stefanelli
Destinatari: professionisti della qualità e della regolamentazione che desiderano rafforzare la propria competenza nella regolamentazione dei dispositivi medici e nei sistemi di gestione della qualità e hanno bisogno di competenze documentate come "responsabili della conformità normativa".
Temi trattati
> Attuali Direttive Europee applicabili ai dispositivi medici
> Regolamento 2017/745 e 2017/746
> I Sistemi di Gestione per la Qualità dei DM
> Il Fascicolo Tecnico di Prodotto e la Dichiarazione di Conformità CE
> Deontologia, responsabilità professionale ed etica
> Gli obblighi di sorveglianza, vigilanza e segnalazione
> Gestione dei dispositivi oggetto di indagine clinica
Per maggiori informazioni, consulta il sito
tra i docenti: avv. Silvia Stefanelli
Destinatari: professionisti della qualità e della regolamentazione che desiderano rafforzare la propria competenza nella regolamentazione dei dispositivi medici e nei sistemi di gestione della qualità e hanno bisogno di competenze documentate come "responsabili della conformità normativa".
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> Attuali Direttive Europee applicabili ai dispositivi medici
> Regolamento 2017/745 e 2017/746
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> Il Fascicolo Tecnico di Prodotto e la Dichiarazione di Conformità CE
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