Corso per la Persona Responsabile del settore Medical Device secondo il Regolamento UE 745/2017 e 746/2017

10-17-24 OTTOBRE 2019
COLLERETTO GIACOSA (TO)
Corso qualificato AICQ-SICEV
tra i docenti: avv. Silvia Stefanelli

Destinatari: professionisti della qualità e della regolamentazione che desiderano rafforzare la propria competenza nella regolamentazione dei dispositivi medici e nei sistemi di gestione della qualità e hanno bisogno di competenze documentate come "responsabili della conformità normativa".

Temi trattati
> Attuali Direttive Europee applicabili ai dispositivi medici
> Regolamento 2017/745 e 2017/746
> I Sistemi di Gestione per la Qualità dei DM
> Il Fascicolo Tecnico di Prodotto e la Dichiarazione di Conformità CE
> Deontologia, responsabilità professionale ed etica
> Gli obblighi di sorveglianza, vigilanza e segnalazione
> Gestione dei dispositivi oggetto di indagine clinica

Informazioni